導讀: 海關監(jiān)督的要點 根據(jù)《商檢法》及其實施條例、海關總署公告2020年第46號(2020年3月28日)、商務部/海關總署/國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(2020年3月31日)、海關總署公告2020年第53號(2020年4月10日)、商務部/海關總署/國家市場監(jiān)...
海關監(jiān)督的要點
根據(jù)《商檢法》及其實施條例、海關總署公告2020年第46號(2020年3月28日)、商務部/海關總署/國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(2020年3月31日)、海關總署公告2020年第53號(2020年4月10日)、商務部/海關總署/國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號(2020年4月25日),海關方面對醫(yī)療物資出口的監(jiān)管注意事項:
1無需產地檢驗
不同于其他出口法檢商品,53號公告中新增法檢出口醫(yī)療物資無需實施產地檢驗,采取口岸驗證管理方式,報關時無需出口電子底賬(對新冠病毒檢測試劑,發(fā)貨人應當申請衛(wèi)生檢疫審批,憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口申報,經海關檢驗合格后,獲得電子底賬,報關時填寫電子底賬帳號);
2醫(yī)療物資、非醫(yī)用物資要求有所區(qū)別
對三部委“5號公告”里5類醫(yī)療物資(新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計),提交醫(yī)療器械產品注冊證和企業(yè)承諾聲明(新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明);“5號公告”外的醫(yī)用物資,提交注冊證和質量安全承諾書。特別要說明的是,若產品(指上述5類醫(yī)療物資)取得國外標準認證或注冊,自4月26日起,出口企業(yè)在報關時須提交書面聲明,承諾產品符合進口國(地區(qū))質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新)驗放。
3非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。醫(yī)療物資納入法檢
目前,只將醫(yī)療物資列為法檢,民用口罩等非醫(yī)用物資暫未納入,盡力將對企業(yè)的影響范圍減少到最小。但自4月26日起,出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明,確認產品符合中國質量標準或國外質量標準,進口方接受所購產品質量標準且不用于醫(yī)用用途。海關憑商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新)驗放;對不在市場監(jiān)管總局查處的非醫(yī)用口罩質量不合格產品和企業(yè)清單(市場監(jiān)管總局網站www.samr.gov.cn動態(tài)更新)內的,海關接受申報,予以驗放。對4月26日之前已簽訂的采購合同,出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。
4出口口岸監(jiān)管重點
品名、數(shù)量是否與申報相符,是否存在霉變、污染、超出保質期、破損,以及是否存在摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格等情況。
5出口法檢醫(yī)療物資應當符合進口國(地區(qū))的要求
對進口國(地區(qū))無質量安全標準要求的,應當符合我國質量安全標準。
6查詢途徑
醫(yī)療物資國內外質量安全標準可登陸“海關總署網站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢(不定期更新)。
7裝運前檢驗
按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議,對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。符合裝運前檢驗范圍的,仍按照之前出口法檢商品要求實施產地檢驗+口岸監(jiān)裝,并由海關出具裝運前檢驗證書。
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