導讀: 針對新冠肺炎疫情期間帶CE標識的個人防護用品市場短缺的現(xiàn)狀，近日，西班牙工業(yè)和中小企業(yè)部發(fā)布決議，公布中國口罩相關標準可替代歐洲標準。 根據(jù)決議，在疫情期間，除通過符合協(xié)調標準獲得CE標識以外，西班牙還將允許使用符...

針對新冠肺炎疫情期間帶CE標識的個人防護用品市場短缺的現(xiàn)狀，近日，西班牙工業(yè)和中小企業(yè)部發(fā)布決議，公布中國口罩相關標準可替代歐洲標準。

根據(jù)決議，在疫情期間，除通過符合協(xié)調標準獲得CE標識以外，西班牙還將允許使用符合中國標準GB 2626(防護級別KN95）的防護口罩，但需要符合以下幾種方式：

一是在獲得衛(wèi)生部授權的情況下，公共采購無CE標識但符合中國標準GB 2626（防護級別KN95）的防護口罩，以供醫(yī)護人員使用；

二是無CE標識的防護口罩經授權機構核查，證明符合中國標準GB 2626（防護級別KN95），同時開展獲得CE標識的必要程序，可在疫情期間暫時進行銷售；

三是符合中國標準GB 2626（防護級別KN95)，且滿足歐盟相關醫(yī)療器械法規(guī)中規(guī)定的基本健康與安全要求，可獲得CE標識。

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